一、藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產(chǎn)品設計、改進(jìn)、鑒定及出廠(chǎng)檢驗用。
二、執行滿(mǎn)足標準及試驗方法
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長(cháng)期試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗;美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的設備之一。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù)。
·產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)歐盟CE安全認證。
三、技術(shù)參數
藥品穩定性試驗箱 | |||||||||
產(chǎn)品類(lèi)型 | XF-100L | XF-150L | XF- 250L | XF-300L | XF-400L | XF-500L | XF-800L | XF-1000L | |
內部尺寸
(mm) | D | 400 | 500 | 600 | 500 | 600 | 700 | 1000 | 1000 |
W | 500 | 500 | 600 | 600 | 800 | 800 | 800 | 1000 | |
H | 500 | 600 | 700 | 750 | 850 | 900 | 1000 | 1000 | |
外部尺寸(mm) | D | 1000 | 1100 | 1250 | 1150 | 1150 | 1450 | 1650 | 1650 |
W | 800 | 900 | 880 | 980 | 1080 | 980 | 1080 | 1280 | |
H | 1500 | 1550 | 1550 | 1750 | 1850 | 1750 | 1850 | 1850 | |
總功率 | 1800 | 2000 | 2500 | 2800 | 3000 | 4000 | 4500 | 5000 | |
托盤(pán)(標配)
| 二塊 | 二塊 | 二塊 | 三塊 | 三塊 | 三塊 | 四塊 | 四塊 | |
控溫范圍 | 0℃~+65℃ | ||||||||
濕度范圍 | 20~98%R.H | ||||||||
濕度偏差 | ±2%R.H | ||||||||
溫度分辯率 | 0.1℃ | ||||||||
溫度波動(dòng)度
| ±0.5℃ | ||||||||
溫度均勻度 | ±2℃ |